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Mário Giordano, 146 - Jardim América, Paulínia - SP, 13140-614 - Brazil

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Synvia eCRF

Feito por especialistas, para especialistas.

Data Management

Serviço completo de gerenciamento de dados clínicos:

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  • Planejamento de desenvolvimento de eCRF;​
  • Garantia de processos padronizados e eficientes e em conformidade com as exigências regulatórias;​
  • Obtenção de dados em tempo real, consistentes, seguros e rastreáveis.

20 anos de história

A Synvia é o maior centro de pesquisa da América Latina e referência global em estudos de bioequivalência, tendo conduzido mais de 1.600 estudos.

Equipe técnico-científica altamente qualificada  

Nossa equipe de especialistas colabora de perto com os patrocinadores, garantindo transparência e confiança nos resultados. Oferecemos suporte completo, desde a preparação de documentos até o acompanhamento pós-estudo.

Conformidade regulatória garantida

Realizamos estudos em total conformidade com as regulamentações e aderimos rigorosamente às diretrizes globais de Boas Práticas Clínicas.

Tecnologias e processos avançados

+500 métodos próprios desenvolvidos e validados; além 100.000 amostras processadas mensalmente em nosso laboratório bioanalítico.

Temos o maior parque de espectrometria de massas da América Latina.

Soluções completas para agilidade do projeto

Equipe interna e dedicada ao recrutamento, com mais de 150.000 potenciais participantes em base de dados que, juntamente com processos internamente otimizados, aceleram os estudos.

O Synvia eCRF

 

Desenvolvido por especialistas da maior empresa de pesquisa clínica da América Latina.

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Uma plataforma de padrão global, oferecendo segurança, funcionalidade e conformidade regulatória de nível internacional.​

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Tudo isso a custo otimizado para o mercado nacional. ​

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www.synvia.com

Proteção de dados, tecnologias de ponta e conformidade regulatória.

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A Synvia

Infraestrutura robusta e especializada

  • 162 leitos
  • 4 enfermarias com layouts adaptáveis
  • Atuação em todas as áreas terapêuticas

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+15.000m²: Conheça nossos sites

Paulínia/SP

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Paulínia/SP

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A solução de alta performance que eleva a precisão, acelera processos e transforma a condução de estudos clínicos.

Customização total 

Configuração flexível de estudos clínicos, formulários digitais (eCRFs) e regras de validação.

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Ambiente seguro para testes

Validação e treinamento em um ambiente espelhado, sem riscos para os dados reais.

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Operação confiável

Produção com todas as configurações validadas, garantindo segurança e precisão na coleta de dados.

Principais funcionalidades

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MÓDULO STANDARD

Anonimização de participantes

Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados

Formulários Eletrônicos

Coleta de dados segura, precisa e padronizada

Queries

Recurso eficiente de controle e gerenciamento das queries e consistências de dados.​

Source Data Verification (SDV)

Recurso para gerenciamento das atividades de monitoria (SDV) do estudo.

Status de Formulários

Acompanhamento detalhado do preenchimento dos formulários

Status de Participante

Monitoramento contínuo do status do participante durante a condução do estudo clínico.

Relatórios

Relatórios específicos e detalhados disponíveis em tempo real para acompanhamento e gerenciamento dos estudos clínicos. 

Gerenciamento de Usuários

Controle rigoroso dos acessos de usuários e suas permissões (funções) dentro da eCRF.

MÓDULOS OPCIONAIS

Randomização

Automação segura do processo de randomização de participantes.

Inventário e Dispensação

Gestão detalhada e segura do estoque e da dispensação dos medicamentos do estudo (PSI).

Medical Coding

Codificação precisa e padronizada de termos médicos e medicamentos através dos dicionários MedDRA, WHO Drug.

Notificações

Comunicação automática para alertas e lembretes importantes

Lab Normals

Gerenciamento automatizado dos resultados dos exames laboratoriais dos participantes.

APIs 

Integrações seguras e eficientes com sistemas externos

Por que escolher o Synvia eCRF?

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Conformidade Garantida​

Cumpre integralmente normas regulatórias internacionais (FDA, EMA e ICH)

Custo​ Otimizado​

Solução com custo otimizado para o mercado brasileiro

Maior​ Precisão​

Automação e validações minimizam erros humanos

Eficiência Aprimorada​

Coleta e análise de informações de forma simplificada e segura.

Decisões ​Ágeis​

Dados atualizados em tempo real

Tecnologia Avançada​

Aplicação de Inteligência Artificial e integrações robustas

A plataforma que se destaca no mercado e impulsiona os estudos clínicos

Softwares Inovadores​ em Ciências da Vida

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EFICIÊNCIA

SEGURANÇA

ROBUSTEZ

Conheça todas as soluções:

​

CTOX​

Plataforma especializada na gestão de exames toxicológicos.

​

Synvia Bio​

Sistema para gestão completa de estudos de bioequivalência.

​

Synvia LIMS​

Sistema robusto de gerenciamento de informações laboratoriais.

Confiança e excelência comprovadas

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Mais de 200 empresas farmacêuticas ao redor do mundo confiam nas soluções da Synvia.

Auditados pelos clientes mais exigentes, além de agências reguladoras nacionais e internacionais.

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Um de nossos especialistas entrará em contato em breve.

Ou envie um e-mail para: pesquisa.clinica@synvia.com